Antoine Herth
Question N° 74141 au Ministère de la Santé
Question soumise le 16 mars 2010
M. Antoine Herth attire l'attention de Mme la ministre de la santé et des sports sur les risques liés à la rupture de stock des corticoïdes injectables. Il semblerait, en effet, que depuis octobre 2009, quatre corticoïdes injectables soient disponibles en quantité limitée voire même en rupture de stock. Or ces produits sont indispensables pour réaliser des infiltrations articulaires ou rachidiennes. Cette technique permet d'éviter de prescrire de fortes doses par voie générale avec les risques d'intolérance ou de complications que cela comporte. Cette situation est évidemment préjudiciable au médecin rhumatologue qui se trouve dans l'incapacité d'exercer une partie de son art, mais aussi et surtout à ses patients, contraints à des thérapeutiques moins efficaces aux risques accrus. Si les difficultés actuelles d'approvisionnement sont en voie d'être résolues, il n'y a cependant aucune garantie pour que ne se répète pas une telle situation dont les rhumatologues et leurs patients font régulièrement l'expérience. Or les corticoïdes injectable de faibles prix et de faibles volumes ont les caractéristiques des médicaments « orphelins » : peu rentables mais néanmoins indispensables. Aussi, il souhaiterait connaître les mesures que le Gouvernement compte prendre face à cette situation, notamment pour inciter et encourager les entreprises pharmaceutiques à continuer le développement et la commercialisation de ces médicaments dans l'intérêt des patients.
Réponse émise le 27 avril 2010
Depuis plusieurs mois, les spécialités Altim et Hydrocortancyl (Sanofi-Aventis France), Diprostene (Schering-Plough) et Hexatrione (Daiichi Sankyo) sont concernées par des difficultés d'approvisionnement en France. Les raisons de ces difficultés résultent principalement de difficultés de production, indépendantes les unes des autres, ainsi que du fait de reports importants de prescription. À ce titre, des informations détaillées pour chaque spécialité ont été successivement diffusées sur le site Internet de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (www.afssaps.fr), et sont depuis individuellement actualisées, dès que de nouveaux éléments sont disponibles. S'agissant des autres corticoïdes injectables à usage local (bétaméthasone, dexaméthasone, méthylprednisolone, acétonide de triamcinolone), aucune difficulté similaire n'a été identifiée. Néanmoins, il convient de préciser que les spécialités concernées par les difficultés d'approvisionnement, représentent à elles seules plus de 90 % du marché des corticoïdes injectables à usage local utilisés en rhumatologie. Les informations dont l'Afssaps dispose à ce jour permettent d'indiquer un retour progressif à une situation globale normale d'approvisionnement depuis le mois de février 2010. En effet, les spécialités Altim, Hydrocortancyl et Diprostene ont été partiellement remises à disposition fin janvier-début février 2010 et la spécialité Hexatrione a été remise à disposition fin février 2010. Cependant, en raison de difficultés d'approvisionnement qui perdurent depuis plusieurs mois, les quantités actuellement mises à disposition ne peuvent totalement et immédiatement satisfaire l'ensemble des besoins, notamment en raison du report probable de certains actes au cours de la période écoulée. Dans ce contexte, I'AFSSAPS a notamment recommandé aux prescripteurs, à titre exceptionnel et transitoire, de limiter leurs prescriptions dans la mesure du possible, aux patients dont l'état de santé nécessite impérativement à court terme le recours à ces spécialités et de réserver les injections articulaires et périarticulaires de corticoïdes aux situations pour lesquelles le bénéfice est le plus évident et/ou lorsqu'il n'existe pas dans l'immédiat d'alternative thérapeutique satisfaisante (voir à ce titre le « Point sur la rupture de stock de corticoïdes injectables en rhumatologie », 15 janvier 2010, rubrique « Infos de sécurité », puis « Mises au point » sur le site Internet de l'Afssaps). Sauf nouvelles difficultés de fabrication, le retour complet à un approvisionnement normal et régulier devrait être observé mi-2010. D'ici là, une surveillance spécifique de la situation globale d'approvisionnement en corticoïdes injectables est effectuée par l'Afssaps, afin de prévenir et de limiter le cas échéant toute nouvelle difficulté importante dans les mois à venir sur l'approvisionnement.
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