Marc Le Fur
Question N° 44144 au Ministère de la Santé
Question soumise le 10 mars 2009
M. Marc Le Fur attire l'attention de Mme la ministre de la santé et des sports sur l'existence d'un lien possible entre les traitements hormonaux de la ménopause et les risques de cancer du sein. Alors que l'Institut national du cancer vient de dévoiler son atlas de la mortalité par cancer en France de 1970 à 2004, le cancer du sein, fortement concentré sur la moitié nord du pays, touche près de 46 000 femmes et cause encore 12 000 décès chaque année. Or, à plusieurs reprises, des enquêtes médicales françaises et américaines auraient mis en évidence un lien entre la prise d'un traitement hormonal de la ménopause et le risque de cancer du sein. Ainsi, ces dernières années, la diminution des nouveaux cas de cancer du sein résulterait d'un recours moindre (- 62 % depuis 2000) aux traitements hormonaux de la ménopause. C'est pourquoi il lui demande de préciser les mesures concrètes qu'entend prendre le Gouvernement afin de s'assurer que chaque femme puisse suivre un traitement hormonal de la ménopause sans craindre pour sa santé.
Réponse émise le 12 mai 2009
La ménopause concerne, en France, 10 millions de femmes et 300 000 à 500 000 nouvelles femmes chaque année. Une enquête réalisée en décembre 2003 par la Sofres pour l'Agence nationale d'accréditation et de l'évaluation en santé (ANAES), dont les résultats ont été publiés en avril 2004, a relevé qu'un quart des femmes ménopausées âgées de quarante-cinq à soixante-dix ans prenaient un traitement hormonal (THM). L'effet des THM sur la survenue du cancer du sein a été largement étudié, notamment par les études WHI États-Unis et MWS (Royaume-Uni). Ces études ont montré que les traitements oestroprogestatifs de la ménopause entraînent une augmentation du risque de survenue du cancer du sein. Au vu de l'ensemble des données cliniques et épidémiologiques disponibles, un groupe d'experts réuni par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) a émis, en décembre 2003, des conclusions sur le bénéfice et le risque de ces traitements, à l'attention notamment des professionnels de santé et des patientes. Une audition publique s'est tenue en avril 2004 en collaboration avec l'ANAES et l'Institut national de la santé et de la recherche médicale (INSERM), à l'issue de laquelle un rapport d'orientation, précisant les recommandations, a été présenté aux professionnels et aux patientes. Il est important de noter que ce rapport, à condition que les THM soient utilisés selon les recommandations en vigueur, suggère que la progestérone naturelle, contrairement aux progestatifs de synthèse impliqués dans les études précitées, ne serait pas associée à un sur-risque de cancer du sein, tout au moins dans les premières années du traitement. Au vu de ces éléments, l'AFSSAPS a, dans un premier temps, actualisé en décembre 2004 les recommandations de bonnes pratiques sur le traitement médicamenteux de l'ostéoporose post-ménopausique. Puis, en juillet 2006, elle a mis à jour ses recommandations sur le THM afin d'y intégrer les nouvelles études et compléments d'études publiés depuis décembre 2003. Enfin, le groupe de travail sur les études relatives aux THM s'est à nouveau réuni en janvier 2008 afin d'évaluer l'ensemble des données disponibles depuis juin 2006. Leur analyse n'a pas conduit à modifier les recommandations précédemment émises. L'étude « THM » du Journal of the American Medical Association du 5 mars 2008, dans laquelle 15 730 femmes, précédemment incluses dans l'étude WHI, ont été suivies pendant deux à quatre ans après l'arrêt d'un THM, a également été analysée. Les principaux résultats de cette étude ne justifient en rien de modifier les recommandations émises en 2006. Ainsi, chez la femme ménopausée présentant des troubles fonctionnels liés à la ménopause, un THM peut être instauré si la patiente le souhaite, à la dose minimale efficace pour la durée la plus courte possible, dans le respect des précautions d'emploi et des contre-indications. L'augmentation du risque de cancer lié au THM est donc bien identifiée et prise en compte d'une part dans l'évaluation du rapport bénéfice/risque de ces traitements, d'autre part dans l'établissement de recommandations de bon usage, qui visent à le limiter considérablement. Ce bon usage implique notamment que le médecin informe très précisément la patiente des bénéfices et des risques inhérents au traitement qu'il lui prescrit. De plus, il est rappelé que toutes les femmes traitées par un THM doivent bénéficier d'une réévaluation régulière de leur traitement, au moins une fois par an. Les nombreux travaux publiés sur ce sujet sont très régulièrement analysés par l'AFSSAPS qui, s'ils apportent des éléments nouveaux, fera évoluer en conséquence les recommandations faites aux médecins et aux patientes.
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