Intervention de Jean-Claude Manuguerra

Les effets psychiatriques ne sont pas imputés et pas démontrés. Vous pensez sans doute au Japon, mais il n'est pas démontré que le Tamiflu est en cause et j'observe que malgré le nombre de doses injectées dans le monde, nous n'avons pas relevé d'effets secondaires graves. Quand une personne n'a pas de facteurs de risques et, à six ou vingt-quatre ans, meurt d'une grippe fulgurante parce qu'elle n'a pas bénéficié du Tamiflu, il y a problème. Ne peut-on alors accepter des nausées ou des vomissements ? Cela étant, le comité était réticent à l'utilisation du Tamiflu ou du Zanamivir en prophylaxie saisonnière sur six semaines, car elle favorise l'apparition de résistances. Ce que nous avons dit, c'est qu'en présence d'un patient à risque, qui ne pouvait pas bénéficier de la vaccination, ou qui n'avait pas encore été vacciné, ou qui ne pouvait pas bénéficier d'un traitement, notamment les enfants de moins de six mois, un traitement ultra-précoce avant l'apparition des symptômes était envisageable. Il s'agit d'une prophylaxie extrêmement ciblée.

En ce qui concerne le nombre d'injections, lorsque celui-ci a été décidé par l'Agence européenne du médicament, – sur laquelle le comité n'a aucun moyen de pression –, j'avais souhaité que l'on discute beaucoup plus de l'option retenue, sachant que le virus A(H1N1) n'est pas aussi différent des virus saisonniers que ne l'est le virus A(H5N1). D'emblée, et a priori, c'est un schéma vaccinal à deux doses qui a été choisi. Sur ce sujet, nous pouvions discuter, mais il y avait là une certaine cohérence. Comme on le fait pour le vaccin saisonnier en Europe – et ce n'est pas le cas aux États-Unis – toutes les données d'efficacité, de tolérance et de sécurité ont été étudiées dans le dossier maquette. Le vaccin ne différait des vaccins maquettes que par l'antigène. Il s'agissait là de montrer spécifiquement l'efficacité biologique – évidemment, pas sur le terrain –, du vaccin par la séroconversion et la montée des anticorps.

Après, il y a eu le temps de la décision de la fabrication du vaccin, du développement des lots industriels et de la conduite des essais. Les premiers essais qui ont été mis sur place par les différents laboratoires pharmaceutiques pour vérifier l'efficacité du vaccin du point de vue biologique datent de fin août, mi-septembre. Les premiers résultats sont tombés début octobre. Dès que les résultats ont été connus, le schéma à deux doses a été rediscuté, parce qu'après une dose, notamment avec le vaccin adjuvanté, la réponse était en général excellente. Nous avons donc proposé, et cela a été l'objet de discussions, de passer de deux doses à une dose pour l'ensemble de la population au lieu de réserver cette stratégie aux plus de soixante ans par exemple. Nous n'avons donc pas changé d'avis comme de chemise, mais nous avons adapté nos avis aux données scientifiques et techniques qui sont apparues au cours du temps.