Interventions sur "agrément"

...ximale tolérée d'un médicament. Les conditions dans lesquelles nos collègues du Sénat proposaient d'interdire ce test, afin d'éviter tout risque, aboutissaient malencontreusement à supprimer la pratique de ce que nous appelons la phase 1. Cette procédure, validée au niveau international, organise les modalités de prescription initiale chez l'homme d'un nouveau médicament n'ayant pas encore reçu d'agrément. Supprimer cette pratique des essais de phase 1 aurait exclu la France des pays contribuant à l'innovation thérapeutique, et vous avez raison de permettre, dans des conditions bien encadrées, ces recherches. Un progrès est, de plus, introduit dans le document par une meilleure qualification de la totalité des médicaments de thérapie innovante. Enfin, les ouvertures proposées pour les recherches ...