Intervention de Roselyne Bachelot-Narquin

Mme Lemorton nous a appelé à veiller à la bioéquivalence des comprimés d'oséltamivir fabriqué par la pharmacie centrale des armées. Elle doit en effet être vérifiée, car même s'il s'agit de la même substance, la forme pharmaceutique est différente. Une étude de bioéquivalence a donc été demandée à la pharmacie centrale, et ses résultats seront bientôt disponibles, laissant envisager l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché. Ce produit, fabriqué par une institution publique, sera donc traité exactement comme l'aurait été le produit d'une entreprise privé.

La vaccination des tout-petits est une question délicate. On peut distinguer deux catégories, selon que les enfants ont moins de six mois ou sont âgés de six mois à trois ans. Pour les moins de six mois, les essais cliniques n'apportent aucune donnée, de même qu'il n'y en a pas pour les femmes enceintes. Il en existe cependant pour les enfants de six mois à trois ans, s'agissant du virus H5N1, et nous en aurons au cours de l'automne dans le cadre des essais clinique sur le virus H1N1. Cela fait partie des points délicats sur lesquels le comité européen devra se pencher la semaine prochaine. Jusqu'à présent, le choix a été fait de ne pas fermer l'indication. Il appartiendra aux autorités vaccinales de chaque pays d'apprécier le rapport bénéficesrisques en fonction de la stratégie vaccinale décidée.